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北京一臂式电子血压计生产企业被罚

作者: admin 来源:未知 发布时间:2016-08-14

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     8月9日,北京市食品药品监督管理局官网发布了《关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告》。公告说,因“标识”不符合标准规定,北京一臂式电子血压计生产企业被行政处罚。
 
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验,近期发布了《医疗器械质量公告》(2016年第4期,总第12期)。
 
北京市食品药品监督管理局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规,对涉嫌生产不合格产品的相关企业进行立案调查,并作出了责令停止生产经营不符合规定的产品、行政罚款等行政处罚。
 
截至目前,涉及北京市1家生产企业的1批被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品。从本次公布的《不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表》中发现,标示北京绿源恒泰医疗器械有限公司生产的臂式电子血压计(规格型号:LY-702D;生产日期/批号/出厂编号:1511),被检出“标识”项目不符合标准规定。
 

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